Согласие на обработку персональных данных при медицинском вмешательстве

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Согласие на обработку персональных данных при медицинском вмешательстве». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Сразу отметим, что информация о состоянии здоровья пациента относится к специальным категориям персональных данных, обработка которых не допускается, за исключением случаев, когда (ст. 10 Закона № 152-ФЗ):
– пациент дал согласие в письменной форме на обработку своих персональных данных;
– пациент сам сделал персональные данные общедоступными;
– обработка персональных данных необходима для защиты жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов пациента либо жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов других лиц и получение согласия пациента невозможно;
– обработка персональных данных осуществляется в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг при условии, что обработка осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и обязанным в соответствии с законодательством РФ сохранять врачебную тайну.

Предоставление персональных данных пациенту или его законному представителю

Медицинская организация обязана сообщить пациенту или его законному представителю информацию о наличии персональных данных и предоставить возможность для ознакомления с ними в течение 30 дней с даты получения соответствующего запроса от пациента или его представителя (ст. 14, ст. 20 Закона № 152-ФЗ).
Согласно Закону № 323-ФЗ пациент или его законный представитель имеют право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов (п. 5 ст. 22 Закона № 323-ФЗ) в порядке утвержденном приказом Минздравсоцразвития РФ от 02.05.2012 № 441н, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья в порядке, утвержденном приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н.

Ответственность за нарушение врачебной тайны

Соблюдение врачебной тайны является обязательным требованием законодательства РФ и предметом государственного контроля.

Соблюдение данного требования оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Это следует из п. 11 Приложения к приказу Росздравнадзора № 12848 от 18.11.2016 г. «Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)».

За нарушение врачебной тайны законодательством РФ установлена:

• административная ответственность;

• уголовная ответственность.

Что говорит судебная практика?

Раскрытие сведений, составляющих врачебную тайну, остаётся одной из проблем медицинского законодательства. Степень защиты такой информации гораздо ниже, чем степень защиты тайны адвокатской. И на столы судей продолжают ложиться материалы новых дел.

Яркий пример — разглашение врачебной тайны врачом-наркологом. Инцидент имел место в 2014 году в Уфе. Согласно информации прокуратуры, медработник, несмотря на запрет, установленный Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» о том, что разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, не допускается без письменного согласия пациента, по просьбе своего знакомого выдал ему справку о диагнозе постороннего лица, который на тот момент состоял на учете в наркологическом кабинете. Впоследствии данный документ был использован для обоснования доводов жалобы о ненадлежащем исполнении родительских обязанностей.

Административное дело, возбуждённое в отношении врача по статье 13.14 КоАП РФ (разглашение информации с ограниченным доступом), вылилось в увольнение и штраф в 4,5 тысячи рублей.

А в Красноярске личные данные и вовсе слили в Интернет. В 2017 году один из бывших пациентов городской больницы скорой помощи им. Н.С. Карповича обнаружил на официальном сайте медучреждения историю своей болезни и паспортные данные с полным указанием даты рождения, фамилии, имени и отчества.

Согласно материалам дела № 33-3671/2019 А-198, информацию разместила студентка медицинского университета имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого, которая проходила практику в БСМП. При этом ни сам пациент, ни его близкие согласия на разглашение персональных данных не давали. Со слов истца, из-за публикации у него возникли трудности с трудоустройством. Больнице и университету он предъявил иск о компенсации морального вреда в 100 миллионов рублей.

Советский районный суд Красноярска иск удовлетворил частично. С больницы в пользу истца взыскано 50 000 рублей компенсации морального вреда. В удовлетворении требований к медицинскому университету было отказано.

Итак, соблюдение врачебной тайны является одним из основных принципов охраны здоровья (статья 4 Закона № 323-ФЗ). За её несоблюдение медицинских работников можно привлечь к административной, уголовной, гражданско-правовой ответственности.

Когда и кому можно открыть врачебную тайну?

Есть ситуации, когда личные данные о состоянии здоровья человека можно, а иногда даже необходимо, передать третьим лицам:

• с письменного согласия гражданина или его законного представителя в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях;
• возраст пациента менее пятнадцати лет (доктор обязан информировать родителей или законных опекунов пациента о его здоровье);
• недееспособность пациента, когда он не может проявить свою волю в решении подобных вопросов самостоятельно;
• угроза распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
• по запросу органов дознания и следствия, суда, прокуратуры в связи с проведением расследования, судебным разбирательством и т.п.;
• в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания;
• в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий;
• в случаях, связанных с нанесением телесных повреждений (информация доступна для правоохранительных органов и передается им в обязательном порядке);
• при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи;
• в целях оценки контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Прежде чем сообщить информацию, составляющую врачебную тайну, работнику медицинской организации нужно убедиться, что это законно.

Можно воспользоваться небольшой памяткой.

1. У представителя пациента должна быть доверенность, либо в медицинских документах пациент должен письменно указать лиц, которым можно передать информацию.
2. Представителям прокуратуры, МВД, следственным и судебным органам передавать информацию необходимо по официальному письменному запросу. Медработник может обратиться к правоохранителям и самостоятельно, если у него возникло подозрение, что в отношении пациента совершили преступление (например, есть след от ранения или удара).

Понятие и категории персональных данных

Правовую основу оборота персональных данных в России составляет закон «О персональных данных» от 27.07.2006 № 152-ФЗ (далее – закон № 152-ФЗ). Его действие распространяется на всех субъектов права, в том числе и любые медицинские организации, включая государственные и муниципальные.

Кроме того, при осуществлении обработки персональных данных медорганизациям следует также руководствоваться Методическими рекомендациями по уведомлению уполномоченного органа о начале обработки персональных данных и о внесении изменений в ранее представленные сведения, утвержденными приказом Роскомнадзора от 30.05.2017 № 94 (далее – Методические рекомендации). Не лишним будет также отслеживать и изучать разъяснения Роскомнадзора по обработке персональных данных, которые хотя и не являются нормативным актом, но могут помочь найти ответы на некоторые практические вопросы.

Закон № 152-ФЗ дает следующее определение персональных данных (п. 1 ст. 3):

Персональные данные — любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).

Как видим, это определение довольно расплывчатое и не содержит перечня возможных видов персональных данных. Это не только не снимает вероятные вопросы, которые могут возникнуть у оператора, но и порождает новые. Если с фамилией, именем, отчеством, паспортными данными все более или менее ясно, то в отношении таких сведений, как пол пациента, адрес электронной почты, данные анализов и исследований, возникают сомнения. Здесь на помощь приходит судебная практика, в которой успели сформироваться некоторые позиции на этот счет.

Если мы подробно проанализируем судебную практику, то увидим, что суды уточняют понятие персональных данных, которое предлагается законодателем, указывая, что персональными данными являются только такие данные, которые сами по себе или в совокупности с другими данными, дают возможность идентифицировать конкретное лицо (см., например, определение Санкт-Петербургского городского суда от 26.03.2013 № 33-3815/13; Апелляционное определение Московского городского суда от 28.01.2014 № 33-541/14).

Закон № 152-ФЗ делит персональные данные на 3 категории:

• простые;
• специальные;
• биометрические.

Смысл этой классификации состоит в том, что для каждой из этих категорий законом устанавливаются свои правила обработки и ограничения по использованию.

Простые персональные данные

К числу простых персональных данных относятся в первую очередь следующие сведения (п. 2.5 Методических рекомендаций):

1. Фамилия, имя, отчество пациента.
2. Дата и место рождения пациента.
3. Паспортные данные (см., например, апелляционное определение Московского городского суда от 22.05.2014 № 33-14709).
4. ИНН (см., например, Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 10.03.2017 № 19АП-126/2017).
5. СНИЛС.
6. Адрес проживания и телефон (см., например, Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 01.08.2017 № 78-КГ17-45).
7. Семейное положение.
8. Социальное положение.
9. Имущественное положение.
10. Образование.
11. Должность и стаж работы.
12. Доходы.

В своей деятельности медицинская организация сталкивается не со всеми из перечисленных данных. Как правило, это только первые 6 пунктов.

Несколько дискуссионным остается вопрос об адресе электронной почты, который пациенты очень часто сообщают медицинской организации для отправки результатов анализов и других целей. Можно найти судебные решения, где суд признает его персональными данными (см., например, решение Калининского районного суда г. Санкт-Петербурга по делу № 12-253/2015 от 26.05.2015). При этом практика и мнение Роскомнадзора по этому вопросу неоднозначны. В ряде разъяснений Роскомнадзор указывает, что адрес электронной почты, содержащий ФИО, будет отнесен к категории персональных данных, а в случае, если адрес представляет собой лишь набор символов (слов), его нельзя считать персональными данными.

Разглашение врачебной тайны с согласия пациента

В силу различных обстоятельств возникают ситуации, когда разглашение врачебной тайны необходимо с согласия пациента или его законных представителей. В статье 13 закона № 323-ФЗ прописаны случаи, когда разглашение врачебной тайны допускается. Пациент или законные представители в письменном виде дают согласие на разглашение врачебной тайны с целью улучшения качества медицинского обследования или лечения, проведение и публикация научных исследований, использование в учебном процессе. Законными представителями пациента, которые могут подписать разрешение на разглашение врачебной тайны, являются:

• родители, опекуны и попечители несовершеннолетних пациентов, однако лицо, достигшее 15 летнего возраста, может дать письменное согласие самостоятельно.
• опекуны являются законными представителями признанного судом недееспособного пациента (по причине психического расстройства).
• попечители являются законным представителем признанного судом ограниченно дееспособного пациента.

В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 6 Федерального закона от 31.05.2002 N 63-ФЗ «Об адвокатской деятельности и адвокатуре в РФ» (далее — Закон «Об адвокатуре») адвокат вправе собирать сведения, необходимые для оказания юридической помощи, в том числе запрашивать справки и иные документы от различных организаций, а те в порядке, установленном законодательством, обязаны выдать адвокату запрошенные им документы или их заверенные копии не позднее чем в месячный срок со дня получения запроса адвоката. Кроме того, согласно п. 2 ч. 3 той же статьи адвокат вправе опрашивать с их согласия лиц, предположительно владеющих информацией, относящейся к делу, по которому адвокат оказывает юридическую помощь.

На вопрос «Могут ли быть предоставлены адвокату сведения, составляющие врачебную тайну (в частности, о наблюдении гражданина в психиатрическом учреждении)?» Верховный Суд в Обзоре судебной практики за III квартал 2005 года отвечал, рассуждая следующим образом. Как следует из ч. 3 ст. 61 Основ 1993 г., передача сведений, составляющих врачебную тайну, допускается только с согласия гражданина или его законного представителя. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается, в частности, по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством (п. 3 ч. 4 ст. 61 Основ 1993 г.). Так как в действующем законодательстве адвокат не назван в числе субъектов, которым могут быть предоставлены сведения, составляющие врачебную тайну, указанная информация им предоставлена быть не может . И точка. Нормы Закона «Об адвокатуре» высшей судебной инстанцией не комментировались.

Федеральным законом от 24.07.2007 N 214-ФЗ прокурор был исключен из перечня.
Бюллетень Верховного Суда РФ. 2006. N 3.

История имела продолжение. Конституционный Суд РФ в Определении 2007 года рассуждал так. Закрепление в статье 61 Основ 1993 г. особого правового режима информации, содержащей врачебную тайну, и специального порядка ее предоставления (в том числе, путем ее истребования органами дознания, предварительного следствия, прокурором или судом по собственной инициативе либо по ходатайству сторон) не исключает возможность получения данной информации как непосредственно самим гражданином, которого она касается, так и его представителем (защитником). Предоставление указанным лицам такой возможности обеспечивается положениями не только названной статьи Основ 1993 г., но и их статьи 31. Адвокат не лишен возможности получить составляющие врачебную тайну сведения об оказании медицинской помощи своему клиенту — при условии предъявления в орган здравоохранения надлежаще оформленных документов, подтверждающих его полномочия как защитника данного гражданина .

Определение Конституционного Суда РФ от 19 июня 2007 г. N 483-О-О.

Такой ход мыслей в большей степени отвечает ожиданиям адвокатов и их подзащитных, однако сам факт того, что создать прецедент удалось только путем обращения в Конституционный Суд, говорит о многом и прежде всего о том, что законы российские оставляют желать лучшего. В статье 13 Основ 2011 г. об адвокатах умалчивается, и лишь в соответствии с п. 10 ч. 5 ст. 19 указанного нормативного акта пациент имеет право на допуск к нему адвоката для защиты своих прав. Аналогичная норма была закреплена в п. 12 ст. 30 Основ 1993 г.

Соотношение понятий персональные данные и врачебная тайна

Врачебная тайна представляет собой сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении. Соблюдение врачебной тайны является одним из основных принципов охраны здоровья (ст. 4 Закона об основах охраны здоровья). Врачебная тайна является особым режимом информации с ограниченным доступом. Если сравнивать понятия «персональные данные» и «врачебная тайна», то последнее является более узким понятием. Врачебная тайна выступает видом персональных данных, который становится известным медицинской организации при оказании медицинских услуг. Однако пациент имеет право на защиту любой информации о нем, которая стала известна медицинской организации.

Доказательства, подтверждающие раскрытие факта разглашения врачебной тайны

Как показывает практика, разглашение врачебной тайны, к сожалению, является довольно частым явлением в нашей жизни. В первую очередь, источниками распространения сведений являются работники и медперсонал учреждений здравоохранения, которые передают информацию не только посетителям пациента, не спросив у них документов, подтверждающих родство, но также и своим коллегам в устной беседе или в письменной переписке. Еще одним источником разглашения врачебной тайны может стать разговор по телефону, когда на другом конце находится неизвестный абонент. Наибольшую огласку получает факт разглашения сведений о пациенте через СМИ. Разглашение медицинской тайны может произойти при обсуждении состояния пациента с интернами или студентами. Также источником информации могут стать научные сообщения, поэтому любые сказанные о заболевании сведения должны быть предварительно согласованы непосредственно с пациентом. Наличие видео и фото, напрямую указывающих на личность пациента без его согласия, несомненно, является основанием для привлечения к ответственности правонарушителя. Также источником информации о болезни является медицинская документация, в том числе, амбулаторная карта, история болезни, листок временной нетрудоспособности. Статья 59 закона «Об основах охраны здоровья граждан» предусматривает особое заполнение листка нетрудоспособности, где диагноз пациента указывается с его согласия, и при отсутствии такового указывается только причина нетрудоспособности. Стоит отметить, что факт разглашения врачебной тайны доказать, порой, бывает очень сложно. Любые обвинения должны быть обоснованы и иметь письменные доказательства и свидетельские показания. В случае предоставления документальной базы, подтверждающих нарушение прав пациента, суд примет сторону истца, удовлетворит гражданский иск и назначит возмещение морального ущерба в объеме, соразмерном совершенному правонарушению.

Какие меры предусмотрены законом для сохранения медицинской тайны?

Обязанность не раскрывать информацию о пациенте в рамках закона о врачебной тайне возложена на определенный круг должностных лиц, в который входят:

• врачи;
• сотрудники регистратур;
• средний медицинский персонал;
• санитарки;
• фармацевты;
• студенты-медики, проходившие/проходящие практику в больницах;
• лица, которым на законных основаниях предоставлялась информация из медучреждений (следователи, судьи, прокурорские работники, сотрудники военкоматов и пр.)

Ответственность за разглашение медицинской тайны

Если данные лица все-таки позволят себе разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, им грозят следующие виды ответственности:

1. Дисциплинарная. В рамках которой объявляют выговор или замечание, а в самых «пиковых» случаях сотрудник и вовсе может быть уволен с места работы.
2. Административной (ст. 13.14 КОАП РФ). Она предусматривает штрафные санкции до 1000 рублей. А если речь идет о руководители медицинского учреждения, штраф может быть увеличен до 5 000 рублей.
3. Гражданско-правовой. При ее наступлении пациенту в обязательном порядке виновными лицами выплачивается компенсация за причиненный в результате разглашения моральный и материальный вред.
4. Уголовная (ч. 2 ст. 137 УК РФ). Здесь предусмотрено наказание за «распространение сведений о лице, которые составляют его личную либо семейную тайну, с использованием служебного положения». И наказание грозит нешуточное — до 5 лет реального лишения свободы.

Законом также установлен ряд правил, которые помогают сохранять сведения о пациентах в тайне:

1. При оформлении различных документов медицинские учреждения используют печати и штампы, в которых нет даже намека на профиль организации. Скажем, печать «Смоленского психиатрического диспансера № 3» содержит только «укороченное» название учреждения – «Смоленский диспансер № 3».
2. При оформлении больничного листа в документе указывается лишь общая причина, по которой пациентом была потеряна трудоспособность. В специальной графе точный диагноз не пишется, а только слова «травма» или «заболевание». Правда, по заявлению гражданина реальный диагноз в БЛ может быть и указан.

Когда медицинскую тайну разглашать не запрещено

Несмотря на запрет, есть случаи, когда разглашать тайну закон разрешает. В первую очередь, это касается случаев, когда с этим согласен сам пациент. Такая информация, к примеру, может войти в медицинские справочники и помочь впоследствии организовать эффективное лечение. Поводом для разглашения может стать заявление установленной формы.Заполнить заявление может, как сам пациент, так и законные представители, если речь касается детей, не достигших 15-летия, граждан, не способных действовать самостоятельно, людей с ограниченными способностями. Согласно положениям 13-й статьи ФЗ-№323, без согласия пациента информация медицинского характера может быть разглашена в случаях:

• если пациент находится в коматозном состоянии.
• в случае возникновения угрозы распространения опасной инфекции.
• по запросу правоохранителей, если есть подозрение в совершении преступного деяния.
• по запросу военкомата, кадровых служб и медицинских комиссий, если речь касается прохождения ВВК.
• при обмене сведениями между медучреждениями – обычная практика в случае, если изменяется место лечения.
• для установления факта получения производственной травмы, если она была получена на работе.
• для контроля качества оказания медпомощи.

Родственники считают, что они пользуются правом получить информацию о состоянии здоровья близкого человека, но по закону это разрешено только в нескольких случаях. Во-первых, это касается случаев, когда на выздоровление не остается шансов или они ничтожно малы, во-вторых, это допускается, если на то дал согласие сам больной. Если речь идет о неизлечимом заболевании, врач должен рассказать об этом родственникам деликатно. Разглашается врачебная тайна и в случае летального исхода, при этом точный диагноз указывается причина смерти.

Когда врачебную тайну раскрывают

В исключительных случаях врачебная тайна может быть раскрыта и без желания больного. К этим случаям относятся:

• Угроза развития чрезвычайно опасных происшествий: распространение инфекций, отравлений и других массовых бедствий и поражений.
• По официальному запросу прокуратуры, органов следствия, суда, дознания и уголовно-исполнительной системы.
• Для извещения официальных органов внутренних дел о состоянии пациента с предположением, что ему нанесен вред вследствие противоправных действий.
• При оказании медицинской помощи несовершеннолетнему до 15 лет.
• Для помощи уполномоченным государственным службам в контроле за пациентами, проходящими по постановлению суда обследование, лечение и реабилитацию наркомании.
• Проведение военно-врачебной экспертизы.
• Расследование несчастного случая на работе и профессионального заболевания.
• Обмен информации между медицинскими клиниками для осуществления качественной врачебной помощи.
• Предоставление информации органам социального страхования.
• Оценка контроля безопасности и контроля качества медицинской деятельности.

1) вся информация о состоянии пациента, диагнозе, прогнозе, предпринятом лечении и иная личная информация о пациенте должна храниться в тайне даже после смерти пациента. Исключение может быть сделано только для родственников в той части, которая указывает на возможные опасности для их здоровья;+
2) каждый имеет право на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну, защиту своей чести и доброго имени. Каждый имеет право на тайну переписки, телефонных переговоров, почтовых, телеграфных и иных сообщений. Ограничение этого права допускается только на основании судебного решения;
3) личная тайна относится к нематериальным (неимущественным) благам человека, неотчуждаемым и непередаваемым иным способом. Если вследствие разглашения врачебной тайны гражданину причинён моральный вред, то суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации такого вреда;
4) сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну, даже после смерти пациента. Родственники не имеют права на получения информации, составляющей врачебную тайну умершего;
5) что бы при лечении — а также и без лечения — я ни увидел или ни услышал касательно жизни людской из того, что не следует когда-либо разглашать, я умолчу о том, считая подобные вещи тайной.

1) врачебная тайна в первую очередь защищает интересы медицинской профессии (врачей и медицинских сестер);
2) информация о пациенте должна храниться в тайне даже после смерти пациента. Для родственников не может быть сделано исключения, даже в той части, которая указывает на возможные опасности для их здоровья;
3) пациент имеет право хранить в тайне от врача любую информацию, даже если она касается его здоровья;
4) установленный порядок предоставления сведений, составляющих врачебную тайну, исключает возможность получения данной информации самим гражданином, которого она касается, а также его представителем (защитником);
5) установленный порядок предоставления сведений, составляющих врачебную тайну, не исключает возможности получения данной информации самим гражданином, которого она касается, а также его представителем (защитником).+

Похожие записи:

• Какое наказание в России за утрату документов, содержащих государственную тайну
• Может ли СНТ существовать без председателя и кто будет управлять
• Расчет по страховым взносам с 2023 года