Как проверить подлинность лекарств
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как проверить подлинность лекарств». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Что делать, если выявили подделку
При появлении каких-либо сомнений по поводу подлинности медикаментозного препарата, рекомендуется вернуться в аптеку с чеком, лекарством и упаковкой для того, чтобы вернуть деньги. Этот способ эффективен только тогда, когда на сайте Росздравнадзора размещено письмо по поводу данной серии продукции.
В том случае, если удалось выявить фальсификат, но письма на сайте нет, необходимо обратиться в научно-исследовательские центры, которые проводят лабораторные исследования для выявления подделок. Адреса и номера телефонов таких организаций размещены на сайте Росздравнадзора в разделе «Лекарственные средства», в рубрике «Контроль качества препаратов».
Заранее свяжитесь с сотрудниками лаборатории и обсудите условия, при которых будет проведена экспертиза. Специалисты обязаны сделать проверку бесплатно.
Чтобы проверить подлинность лекарственного средства, нужно выполнить следующие действия:
-
Явиться в местное отделение Росздравнадзора.
-
Предоставить медикаментозный препарат вместе с упаковкой.
-
Написать заявление с просьбой провести экспертизу.
Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду
Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.
Итак, начинаем подсчеты:
- Сложите четные цифры (2,4,6).
- Полученный результат умножьте на три.
- Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
- Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
- От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.
Как проверить подлинность лекарственного препарата по серии и номеру
Роспотребсоюз создал свой портал для защиты клиентов от некачественного и контрафактного товара. На их сайте публикуется информация о том, как проводятся доклинические испытания, клинические опыты, и выдаются результаты, полученные от деятельности фармацевтических компаний.
Также раздел «Качество. РФ» предоставляет сведения обо всех новинках, связанные с выпуском препаратов. Там есть информация о новостях в медицинской сфере, о государственных законах и решениях в этой области.
Для проверки купленного товара используйте каталог «Контроль качества». Введите все данные о средстве, и вы в короткое время получите результат, по которому поймете разрешен или запрещен государством выпуск.
Признаки поддельного лекарства
С первого взгляда весьма сложно отличить подлинное средство от фальшивого. В первую очередь при покупке необходимо внимательно смотреть упаковку, почитать инструкцию, при любых сомнениях следует попросить у администрации аптеки сопроводительные документы на лекарство, подтверждающие его качество и безопасность.
Отличить фальсификат от подлинника можно по следующим признакам:
- слишком низкая стоимость лекарства относительно средних цен в других аптеках города;
- мягкая упаковка из некачественного картона с нечеткими расплывчатыми надписями;
- плохо читаются номер, серия лекарства и штрих-код, или же в нескольких местах они смазаны;
- инструкция внешне больше похожа на ксерокопию и ничего общего не имеет с профессионально отпечатанным листом в условиях типографии;
- внимание нужно обращать не только на то, каким образом текст инструкции отпечатан, но также ее расположение в упаковке. В оригинальной продукции содержимое упаковки четко пополам разделяет вкладыш. Если листок находится отдельно от лекарства, то покупать его не стоит;
- обращайте внимание на серию, срок годности и дату выпуска. Они должны быть полностью идентичны как на самом препарате, так и на упаковке.
Как выбрать хороший дженерик?
Качество дженериков сильно зависит от страны-производителя и компании. Делая выбор в пользу какого-то лекарства, всегда есть смысл ориентироваться на авторитетные источники. Главные в этом деле — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA). Они тщательно тестируют дженерики и выдают одобрение наиболее эффективным и безопасным — критерии отбора у FDA наиболее строгие. Список ежегодно пополняется новыми дженериками, и его можно посмотреть на сайте FDA. Также можно скачать их мобильное приложение Orange Book Express, где удобно искать лекарства в режиме онлайн. «Оранжевая книга» — это справочник утвержденных лекарственных препаратов, который разработали те же эксперты FDA.
На русском языке тоже много сервисов со списками дженериков, которыми можно заменить оригинальные препараты. Самый известный — справочник лекарственных средств Vidal. Он составляется на основе базы данных «Врачи России» и издается с 1995 года.
Также одним из важных маркеров качества дженерика является международный сертификат GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), в России его аналог выдает Минпромторг, в США — FDA, в странах Европы — аналогичные управляющие органы. GMP — это важный документ, который свидетельствует о том, что изготовитель соблюдает все требования производственной практики. Этот сертификат есть у всех европейских крупных фармкомпаний. Но ему соответствуют и многие российские изготовители лекарств (список можно посмотреть здесь) — без этого сертификата нельзя выйти на фармацевтический рынок стран Евразийского экономического союза.
Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру
Отличить настоящее лекарство от поддельного можно на сайте Росздравнадзора или виртуальной платформе «Качество РФ».
Актуальную информацию о лекарственных препаратах можно узнать при помощи Федеральной службы Российской Федерации по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте.
Для получения информации о медикаменте необходимо ввести в специальное окошко его наименование (международное и торговое), фирму-производителя, страну изготовления, а также серию и номер. Они указываются на коробке лекарства рядом с датой его изготовления.
Аналогичным образом можно проверить лекарство на «Качество РФ». Этот сайт позволяет не только узнать всю актуальную информацию о медикаменте, но и новости о новинках на российском фармакологическом рынке, проведении доклинических и клинических исследований.
Важно! Пользоваться сайтом «Качество РФ» очень просто. Выберите страницу «Контроль качества», после чего введите в появившееся окошко наименование и серийный номер лекарственного препарата. На экране появится детальная информация о медикаменте – его производителе, стране выпуска, а также о том, допущено ли это лекарство или же запрещено к производству и реализации.
Понятие фальсификата.
Фальсифицированное медицинское изделие – это медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе). Недоброкачественное медицинское изделие – медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации. А контрафактное медицинское изделие – это медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (пп. 12 – 14 ст. 38 Закона № 323-ФЗ и пп. 37 – 39 ст. 4 Закона № 61-ФЗ, Постановление АС СЗО от 04.05.2018 № Ф07-3264/2018 по делу № А56-12992/2017).
Поддельные лекарства запрещены к продаже, а обнаруженный в аптеке фальсификат подлежит немедленному уничтожению (ст. 57, п. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ).
Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила), устанавливающие требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот. Указанные правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду
Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.
Итак, начинаем подсчеты:
- Сложите четные цифры (2,4,6).
- Полученный результат умножьте на три.
- Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
- Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
- От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.
Виды подделок лекарственных препаратов
Самыми распространенными видами подделок являются:
- Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
- Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
- Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
- Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.
Так как от оригинала поддельное лекарственное средство всегда отличается, следует обратить внимание на такие момента как:
- Цена. Внезапно появляется лекарство имеющее стоимость на порядок ниже среднерыночной. Фармацевты в аптеке обычно, объясняют это тем, что новая фирма выходит на рынок и пытается занять нишу. Тут стоит отметить, что винить работников аптек не стоит – так как сертификаты, в большинстве случаев, предоставляются.
- Упаковка продукции. На ней явно сэкономили – буквы, цифры нечеткие, изображения тусклые, а сама картонная коробка тонкая и плохо держит форму.
- Серия и номер, штрих – код, дата изготовления местами невозможно разобрать, «дрожащие» цифры и буквы, смазанный штрих – код.
- Вкладыш с инструкцией напечатан не в типографии, а напоминает ксерокопию.
- Сроки выпуска и хранения на упаковке и самом лекарственном средстве могут различаться.
Как поступить, если вы обнаружили подделку
В том случае, если есть серьезные опасения что лекарственное средство является некачественным, оно должно пройти ряд исследований, на основании которых и будет сделано заключение.
Во всех регионах РФ существуют специальные центры. Узнать их месторасположение можно на сайте Росздравнадзора. В каталоге «Лекарственные средства» следукт выбрать подменю «Контроль качества лекарственных препаратов», а потом перейти в раздел Справочной информации, где и находится список всех лабораторий, имеющих право проводить такие проверки.
Для ознакомления со всеми необходимыми для проведения экспертизы условиями следует связаться с центром, где она будет выполняться. Также следует сообщить о случае обнаружения поддельного лекарственного препарата в органы Росздравнадзора.
Как отличить подделку лекарства от оригинала: способы
Во-первых, на официальном сайте «Росздравнадзор» можно найти информацию об уже выявленных контрабандных средствах – представлены перечни. В аптеке запишите название и все данные препарата, который вы собираетесь купить. Сравните полученные показатели со сведениями государственной организации. Если они совпадают, не стоит тратить деньги на приобретение данного образца.
Во-вторых, если вы при покупке сомневаетесь в оригинальности продукта, то мы предлагаем вам воспользоваться еще несколькими проверенными приемами:
- Под штрих-кодом напечатаны цифры. Вы их суммируйте,итог должен соответствовать контрольному числу.
- Попросите у провизора все надлежащие документы: сертификаты, накладную, декларацию.
- Осмотрите содержимое, например, в бутылке. Масса должна быть однородной, не мутной и без взвесей (дно чистое). Цвет такой, как заявлено в инструкции.
- Вы любитель делать покупки через интернет? Несколько раз подумайте, ведь большинство подделок проходят именно там. Заказывая таким образом товар, мы не можем проверить его подлинность. И при несоответствии нам уже никто не вернет деньги или не примет назад упаковку с лекарством.
- Не приобретайте с рук (у знакомых и родственников).
Если вы заметили признаки фальшивки, отнесите препарат обратно в розничную аптеку вместе с чеком.
Важно: всегда сохраняйте квитанцию об оплате. Несмотря на то что медикаменты не подлежат обмену, можно их сдать по причине негодности: просроченный срок годности, фальшивый образец.
Они обязательно вам обменяют продукцию на альтернативный вариант, так как они несут юридическую ответственность и заинтересованы в продолжении своей деятельности.
Какие поддельные лекарства поступают на рынок
Сложно бороться с мошенниками. Поэтому в РФ привозят большое количество контрафакта через страны постсоветского пространства: Белоруссию, Казахстан, Украину. По официальным оценкам каждая десятая упаковка ввезена нелегально и обладает некачественным содержимым. Оказывается, что каждая вторая таблетка имеет отклонения в рецептуре. Как итог, ни одна аптека не может гарантировать качество продукции.
Роспотребнадзор за год проверяет только 10 процентов аптечных точек. Поэтому никто не может сказать точную цифру подделок, находящихся в розничной торговле.
Вы должны знать, что больше всего подделывают: «Но-Шпу», «Омез», «Левомицетин», «Супрастин», «Церебролизин», «Линекс», «Виагру», «Фестал», «Троксевазин».
Кроме этого, стараются заменить дорогостоящие косметические препараты на более дешевые аналоги. Например, последствия фальшивого «Ботокса» для омоложения могут быть печальными. Его применение нередко приводит к появлению багровых рубцов, ниспадающих отеков и изменению всего облика человека в негативную сторону.
Какие лекарства чаще всего подделывают?
Чаще всего подделывают наиболее популярные и востребованные лекарства средней ценовой категории. Существует четкая зависимость между масштабными кампаниями по продвижению лекарства и объемами выявленных его же подделок.
За рубежом чаще всего подделывают виагру, антидепрессанты и транквилизаторы, гормональные препараты. В России — спазмолитические, обезболивающие, антигистаминные, гепатопротекторы, ферментные препараты, арбидол и противопростудные средства.
А вот доля поддельных антибиотиков, к счастью, сократилась с 45% до
По закону бракованные лекарства должны уничтожаться. Но зачастую они возвращаются к производителям или скупаются мелкими оптовиками, где их упаковывают заново. И отправляют обратно в аптеку!
Советы
- Лекарства надо покупать только в крупных и сетевых аптеках. Ни в коем случае нельзя покупать лекарства с рук, по Интернету, по телефону и объявлениям.
- Упаковка должна быть выполнена из качественного картона, краски — яркими и насыщенными, вся маркировка (в том числе и штрих-код) — четкой и хорошо читаться, аннотация должна быть напечатана, а не ксерокопирована. В оригинальных препаратах вкладыш-аннотация вложен в коробку так, что делится пластиной с лекарством или флаконом пополам. В фальшивке же инструкция чаще сложена отдельно от блистера или тубы с таблетками.
- Проверяйте серию и дату выпуска и срок годности на внутренней упаковке (блистере) или флаконе и картонной упаковке: они должны совпадать.
- Информацию об изъятых фальсифицированных и бракованных препаратах можно найти на сайте Роспотребнадзора.
Куда обратиться если обнаружена подделка
Заключение о контрафактной продукции делается на основании нескольких исследований уполномоченных лабораторных центров. Они есть в каждом регионе.
Для выяснения местонахождения ближайшей лаборатории можно воспользоваться сайтом Росздравнадзора. В списке выбрать «Лекарственные средства «, а после подраздел «Контроль качества лекарственных препаратов». В последним перейти в справочный раздел. Здесь указаны адреса, где проводится проверка подлинности лекарств.
Для ознакомления с требуемыми условиями необходимо связаться лабораторным центром. В случае обнаружения подделки сообщить в органы Росздравнадзора.
В большинстве мобильных приложений встроена функция подачи жалобы, которой пользоваться удобно и быстро.
Перед покупкой нужно использовать комбинацию методов. Несовпадение результатов говорят о подозрительном продукте.
Насколько полезной была наша статья?
Средний рейтинг 4.8 / 5. Подсчет голосов: 767
Пока нет голосов. Будьте первым, кто оценит этот пост.
Присутствие инородных элементов в растворах для инъекций
Электронный сервис Росздравнадзора содержит разные данные об изъятых лекарствах. Среди частых нарушений можно выделить наличие муравьев в тюбике с мазью, присутствие хлопьев в растворе или осадка внутри ампулы. Кроме того, очень часто препараты содержали меньшее (или наоборот большее) количество необходимого вещества.
Из 2383-х записей 1584 имеют отметку «недоброкачественное», но самое главное – 797 изъятых лекарств производятся в России. Несмотря на утверждения прокуратуры, только 34 позиции помечены как поддельные лекарственные средства; остальные относятся к недоброкачественным.
Предложение Росздравнадзора сводится к тому, что россияне сами должны отдавать подозрительные лекарства на экспертизу (причем процедура будет проведена за счет граждан). Сайт медицинской инстанции даже содержит подробный перечень специализированных лабораторий: 16 находятся в Москве, 3 – в Московской области. Все бы ничего, но такой тип проверки невозможен, т.к. все 19 лабораторий проводят экспертизы исключительно для юридических лиц.